pentru modificarea Normelor privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2007
| EMITENT | · MINISTERUL SĂNĂTĂŢII |
Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 136 din 20 februarie 2026
Data intrării în vigoare 20-02-2026
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii nr. 396R din 16.02.2026,
având în vedere prevederile art. 10 alin. (2) lit. j) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
Articolul I
La articolul 11 alin. (3) lit. c) din Normele privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 617 din 6 septembrie 2007, cu modificările şi completările ulterioare, punctul (vi) se modifică şi va avea următorul cuprins:
(vi) diagnosticul molecular necesită spaţiu de lucru separat; în funcţie de tipul echipamentelor din dotarea laboratorului, spaţiul se compune din:
– o încăpere – în cazul sistemelor automatizate sau al dispozitivelor «point of care» în care etapele de extracţie acizi nucleici, pregătire mix, amplificare şi analiză postamplificare se realizează în interiorul sistemului;
– minimum 3 încăperi – în cazul tehnicilor de PCR convenţional «end point» şi real time PCR, astfel: 1 încăpere pentru pregătire mix, 1 încăpere pentru extracţie acizi nucleici şi 1 încăpere pentru amplificare şi analiză postamplificare, dispuse într-un flux de lucru unidirecţional pentru a reduce potenţialul de contaminare;
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Claudiu Constantin Damian,
secretar de stat
Bucureşti, 16 februarie 2026.
Nr. 396.
––