Pagina 1 din 1

Comunicare directa insuficienta stocuri XENICAL

MesajScris: 08 Feb 2012, 15:57
de webmaster
01.02.2012

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la posibila insuficienţă a stocurilor de medicament XENICAL (orlistat) 120 mg, capsule


Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,

De comun acord cu Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, compania Roche doreşte să vă aducă la cunoştinţă faptul că, din cauza unor probleme de fabricaţie, în lanţul de aprovizionare cu medicamentul XENICAL (orlistat) 120 mg, capsule, va apărea o întrerupere temporară.

Compania Roche anticipează că această întrerupere din lanţul de aprovizionare va determina apariţia în următoarele săptămâni a unui deficit de stoc la nivelul distribuitorilor şi farmaciilor din mai multe ţări.

Compania Roche îşi exprimă angajamentul faţă de protecţia sănătăţii pacientului şi face toate eforturile posibile pentru rezolvarea problemei de fabricaţie cât mai curând posibil şi pentru asigurarea unei aprovizionări constante cu medicamentul Xenical.

Apel la raportarea reacţiilor adverse

Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă suspectată asociată cu utilizarea medicamentului Xenical (orlistat), în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, prin intermediul „Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente”, disponibile pe pagina web a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale/Medicamente de uz uman/Raportează o reacţie adversă,

prin fax către

Centrul Naţional de Farmacovigilenţă
Str. Aviator Sănătescu, Nr. 48,
Sector 1, Bucureşti, România,
Fax: +40 213 163 497

Totodată, reacţiile adverse suspectate se pot raporta şi către compania Roche România S.R.L., la următoarele date de contact:

Dr. Florentina Halici
Drug Safety Manager
ROCHE ROMÂNIA S.R.L.
Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5
Clădirea City Gate – Turnul de Sud
Departamentul Medical, etaj 6
013702 Sector 1
Bucureşti, România

Telefon direct: +4021 206 47 48
Recepţie: +4021 206 47 01/02/03
Fax: +4021 206 47 23


Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a companiei ROCHE:

ROCHE ROMÂNIA S.R.L.
Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5
Clădirea City Gate – Turnul de Sud
Departamentul Medical, etaj 6
013702 Sector 1
Bucureşti, România

Recepţie: +4021 206 47 01/02/03
Fax: +4021 206 47 00



Cu stimă,

Farm. Daniela TRANDAFIR
Drug Regulatory Affairs Manager
ROCHE ROMÂNIA S.R.L.